市场监管总局发布《化妆品注册备案管理办法》

  本报讯(记者李卓谦) 为了加强化妆品注册和备案管理,保障消费者健康权益,规范和促进化妆品行业健康发展,近日,国家市场监管总局发布《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》),自2021年5月1日起实施。

  《办法》落实“四个最严”要求,突出问题导向,细化《化妆品监督管理条例》确定的原则制度,严格审批审评和备案管理,强化风险控制;深化“放管服”改革,鼓励研发企业创新,优化注册备案程序,落实各方主体责任和监管责任。

  《办法》细化落实化妆品、化妆品新原料注册人、备案人的责任义务及准入条件,加强对产品责任源头监管。建立新原料安全监测制度,对新原料注册人、备案人和化妆品注册人、备案人应当履行的安全监测义务进行了细化规定,强化企业主体责任落实。在总结前期已经实施的进口非特殊用途化妆品审批改备案、特殊用途化妆品延续告知承诺制审批等改革措施取得成效的基础上,进一步明确和优化了注册备案管理程序,落实审批制度改革措施。明确备案后监督管理责任落实和工作要求,加大对备案产品违法违规行为的惩处力度;实施备案产品分级管理,合理配置监管资源,确保产品质量安全责任落实到位。同时建立鼓励创新机制,服务产业高质量发展。