立法保障儿童用药安全刻不容缓

  药品说明书儿童用药信息缺乏，儿科超说明书用药现象普遍，儿童常被当作“缩小版的成人”来使用药物……儿童用药存在诸多隐患。“保障儿童健康，首先要保障儿童的用药需求。”全国人大代表、徐州市第一人民医院眼科医院院长李甦雁呼吁，制定专门保障儿童健康需求的儿童用药保障法规，将现行有效做法制度化、法律化。

  保障儿童用药安全已是老生常谈的话题，社会各界对此呼吁多年。然而，一个不争的事实是，目前我国儿童数量占全国总人口超过16%的比例，但国内市场90%的药物没有“儿童版”，部分特殊儿童药品甚至供应短缺。因此，我国儿童用药几乎都是按照“酌情酌量使用”或者“根据医生指导用药”。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，儿童服药不良反应率是成人的两倍，新生儿更是达到4倍。

  儿童用药面临的困局，影响亿万家庭，也是我国深化医改无法绕开的问题。因此，保障儿童用药的供给充足和安全，必须找准问题症结，在供给改革方面进行完善和深化。不过，为解决儿童用药问题，早在2014年5月，国家六部委联合发布了《关于保障儿童用药的若干意见》，2015年8月，国家卫计委又发出《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》。然而，这些政策“红利”至今还未完全释放出来，这既是因为政策落地有个过程，恐怕也与这些政策落地不顺利有关。

  因此，从这个意义上说，从立法层面保障儿童用药安全已显得尤为紧迫。借鉴欧盟、日本、韩国等国家的做法，加快推动相应法律法规的建立和完善，推动促进儿童用药的研发生产。同时，依法完善儿童药市场流通管理制度，控制药物质量安全，规范儿童药说明书，引导家长合理用药。

  具体来说，就是要通过立法，建立一套完整的保障体系。一方面，积极发挥主导作用，补齐制度短板。对儿童药物的研发，应从国家安全发展战略的高度予以重视，建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策措施，如设立专项儿童用药研究基金，为儿童用药研发、审评、审批提供技术指导；设立儿童药品的新药市场独占期或延长期，保护企业研发的积极性；对优秀的儿童药生产企业给予财政补贴或税收减免等产业扶持政策。另一方面，需要对儿童药物的注册申请加快审评，建立申报审评专门通道；同时配合药品定价和招标采购等部门研究制定相关支持和引导政策，发挥医疗保险对儿童用药的保障功能，按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围等。