
北京知识产权法院通报涉化学药品专利案件审判情况
本报讯(记者王涵 通讯员李婉星) 专利制度作为保护创新成果的产权制度,对激发医药创新动力至关重要。4月15日,北京知识产权法院召开“涉化学药品专利案件审判情况”新闻通报会。
北京知识产权法院作为我国专利授权确权案件的一审专属管辖法院,掌握医药专利授权确权的第一道“司法标准”,同时还管辖北京市范围内涉医药专利的知识产权民事案件。
自2014年11月建院以来至今年2月底,北京知识产权法院共受理涉医药专利案件702件,超八成涉及发明专利。案件争议焦点集中在药物是否具备新颖性、创造性,说明书是否公开充分、权利要求书是否得到说明书支持、权利要求书修改是否超范围等问题。
“目前,我院受理的医药专利案件中有近四成是化学药品专利案件。化学药品专利是医药专利的重要组成部分。”该院专利委员会副主任、审判第一庭法官芮松艳说,“中国作为世界重要医药市场,已经成为全球医药企业布局专利、配置资源、展开市场角逐的‘兵家必争之地’。”
在该院受理的251件涉化学药品专利案件中,七成涉外。国内当事人分布则在一定程度上反映了我国化学药品创新的地域特点。受理案件前五省份中,江苏、上海、山东、广东作为沿海地区,医药创新活跃。北京是前五位中唯一内陆省市,作为全国科技创新中心城市,以北京为中心的京津环渤海区域医药产业实力不可小觑。
“当前医药研究关注医患需求,紧跟医药市场消费趋势。而随着人口老龄化进程加快,广阔的大病慢性病用药市场将吸引全球药企的专利研发和布局。”芮松艳说。
化学药品专利案件细分领域广泛,涵盖心脑血管、肿瘤、精神疾病和肺病等重大疾病、慢性疾病诊治。该院近五年审结的化学药品专利案件中,涉心脑血管疾病专利案件占20.4%,涉肿瘤疾病专利案件占13.4%。
从化学药品专利无效行政案件来看,涉外比例较高,多为国内医药企业挑战国外医药企业在中国获得授权的专利而引起的无效纠纷,同时存在国内医药企业专利被挑战的案件,说明国内医药企业的创新能力在逐步提高。
通报会上,北京知识产权法院针对审理中的“常见病”,提出了相关提示和具体说明。
