2021年我国药品案件查办力度持续加大

　　本报讯（记者李卓谦） 近日，国家药监局通报，2021年药品监管部门坚持风险管理、全程管控、科学监管、社会共治，持续强化“两品一械”领域高风险产品的监管，不断加大风险隐患排查化解以及对违法犯罪行为的打击力度，案件查办力度持续加大，高风险重点产品监管力度持续强化，全生命周期质量监管效果持续提升，有力保障人民群众健康权益。

　　2021年，各级药品监管部门进一步加大执法办案力度。从案件数量看，全年共查办“两品一械”案件13万余件，较2020年增幅达27%。从案件货值金额看，全年案件查办货值超19亿元，罚款金额超16亿元，没收违法所得近2亿元，较2020年分别增加44%、36%和12%。各级药品监管部门不断加强与公安机关等部门协调配合，严格落实违法行为处罚到人要求，严厉查处多个大案要案，移送司法机关案件近700件，开出我国第一张化妆品终身禁业罚单，打出严惩违法违规行为重拳，保障药品安全形势总体稳定。

　　各级药品监管部门坚持底线思维，进一步强化高风险重点产品监管，全面加强疫情防控药械产品质量监管，所有新冠病毒疫苗纳入信息化追溯系统，实现全过程可追溯。对国家“集采”中选药械企业实现100%全覆盖检查和中选品种100%全覆盖抽检。将创新药品、医疗器械以及新的药品上市许可持有人、医疗器械注册人等纳入监管重点，对血液制品生产企业全覆盖巡查。有序开展特殊药品、无菌和植入性医疗器械、特殊化妆品等高风险产品监督检查。开展儿童化妆品“护苗”专项检查行动，坚决守护儿童用妆安全。