
《药品临床综合评价管理指南》公开征求意见
本报讯(记者李卓谦) 为进一步推进药品临床综合评价工作的开展,国家卫生健康委药政司委托卫生发展研究中心(国家药物和卫生技术综合评估中心)、药具管理中心组织制订了《药品临床综合评价管理指南(试行)》(以下简称《指南》)。近日,国家卫生健康委就该《指南》面向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2020年12月4日。
《指南》主要围绕我国临床重大疾病防治基本用药需求,根据我国药品临床应用实践与药物供应保障政策现况,参考借鉴国际有益做法和经验,重点明晰药品临床综合评价目的原则、组织管理、规范流程、内容方法、质量控制、结果应用等内容,旨在引导和推动相关主体规范开展药品临床综合评价,持续推动药品临床综合评价工作标准化、规范化、科学化、同质化,更好地服务国家药物政策决策需求,助力提高药事服务质量,保障临床基本用药的供应与规范使用,控制不合理药品费用支出。
国家卫生健康委表示,《指南》基于当前中国实施药品临床综合评价的认知和技术能力编制,主要供涉及药品临床综合评价研究和实施的相关主体知情使用。随着理论研究的深入、科技发展进步和实践证据的积累改进,将不断进行更新与完善。