两款新冠口服药附条件批准上市

　　近日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。据悉，这两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

　　先诺欣是我国首款自主研发的靶向3CL蛋白酶的抗新冠病毒口服药物。该药为先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所联合先声药业合作研发。先诺特韦能抑制新冠病毒复制所必需的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用，能减缓先诺特韦在体内的代谢，有助于发挥其抗病毒作用。

　　民得维是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的抗新冠病毒口服药物，其由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、苏州旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）等单位合作研发。临床前研究结果显示，民得维对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出抗病毒作用。在新冠病毒感染小鼠模型上，民得维可有效清除病毒，同时改善肺组织病理变化。 （据《科技日报》）