国家药监局举办药品管理法实施条例修订系列座谈会

  本报讯(记者李卓谦) 近期,国家药监局举办系列座谈会,围绕《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》广泛听取各级药品监管部门、国内外药品生产经营企业、医药行业学会协会和专家学者的意见建议,就修订过程中的焦点问题进行深入研讨。

  近年来,一系列新制修订的药品管理法律、规章密集出台,药品监管法规制度体系加速完善。药品管理法实施条例在药品监管法规制度体系中具有承上启下的重要地位,此次修订全面贯彻落实药品安全“四个最严”要求,调整现行条例与新制修订的药品管理法、疫苗管理法不相适应的内容,吸收《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等规章制修订以及监管实践成果,以问题为导向回应业界关注和群众期盼,对于贯彻新制修订的法律、全面落实监管要求、解决焦点难点问题意义重大。

  与会代表表示,征求意见稿在充分吸收我国法规和制度改革成果、借鉴国际监管经验的基础上,进一步鼓励药物研发创新,释放改革红利,对罕见病、儿童用药研发等给予更多支持,同时,对药品全生命周期全过程严格规范管理,相关修改将进一步激励产业创新发展,更好保障公众用药安全。与会专家就鼓励药品创新研发、落实企业主体责任、促进中药传承创新发展、规范药品经营使用管理等积极建言献策,提出了许多具体修改意见建议。